洁净手术室--血液中心实验室空气净化方案
主要设备材料、结构及技术要求(洁净工程总体技术要求)
房间名称 | 洁净要求 | 换气次数(次/h) | 新风比 |
微生物 | 万级 | ≥25 | 15% |
P2实验室 | 万级 | ≥25 | |
试剂准备室 | 十万级 | ≥18 | 15% |
样品制备室 | 十万级 | ≥18 | 30% |
扩增室 | 十万级 | ≥18 | 30% |
分析室 | 十万级 | ≥18 | 15% |
一更 | 十万级 | ≥18 | 15% |
洁净走廊 | 万级 | ≥25 | 15% |
缓冲间 | 十万级 | ≥18 | 15% |
(1)空调通风(技术要求)
1通风系统要求
1.1通风系统形式:风冷热泵机组+冷冻水型净化空调机组 +自动控制系统。
1.2 实验区冷热源引自屋面的风冷热泵机组,机组采用互为备份形式,可根据使用需求自由切换。
2.主要设备要求
2. 1 总体要求
所有机组及附属设备的运行满足规范及湖州地区运行的气象条件(即可适应的室外环境:温度:-10℃~45℃;湿度:30%RH~98%RH)。
2.2风冷热泵冷水机组及配套设备
2.2. 1 风冷热泵冷水机组主要技术参数要求详见表4
表4:风冷热泵冷水机组主要技术参数
序号 | 内容 | 规格及参数 |
1 | 设备制冷量 | ≥ 66KW |
2 | 压缩机输入功率 | ≤ 21.5 KW, |
3 | 标准工况COP值(W/W) | ≥3 |
4 | 制冷剂 | R22 |
5 | 压缩机型式 | 涡旋式压缩机 |
6 | 压缩机电机结构 | 全封闭式 |
7 | 容量控制范围、调节方式 | 0,50%,100%,分2档调节 |
8 | 数量 | 2台 |
2.2.2风冷热泵冷水机组性能要求
2.2.2.1风冷冷水机组置于屋顶天面,用槽钢支架固定,加装阻尼弹簧减震器。
2.2.2.2 机组包括但不限于压缩机、电动机、蒸发器、冷凝器、微机控制器、启动柜、冷媒、随机减振垫片、润滑系统及保证机组运行的零配件、保温层等,设备要求配置远程启停接口。
2.2.2.3机组配备多台涡旋式压缩机,并可以分档调节负荷。采用名优压缩机,机型为新款、同类产品技术、产品、结构紧凑、高能效、环保、节能、低噪音设备。
2.2.2.4控制单元为微电脑控制,具有较强的抗电磁干扰能力、自动重启功能、前馈控制功能、具有均衡压缩机运行时间功能
2.2.2.5 机组采用微电脑监控,可实现温度控制、保护功能、时间设置、记忆、状态显示、报警显示、电加热选择、参数设定及密码保护、群体控制等多种功能。用户可使用机组本身的控制开关进行控制,还可以外接开关实现远程控制。机组采用多机组组合而成,冬季制热化霜具有转换功能,机组在化霜同时扔可以制取热量;机组除智能除霜自动控制外,还可以实现无条件手动除霜。压缩机有排气温度开关,高可靠性电动机空气开关、高低压力开关、干燥过滤器、房东开关、环境温度控制、除霜控制及延时启动装置等,确保机组的安全运行。要求模块结构采用槽钢、钣金框架固定,结构牢固稳定,运行平稳;从而有效降低运行噪音,减少对周围环境的影响。
2.2.2.6 机组外壳材料、构架及内部部件、配件的表面处理应有良好的防腐性能,在机组所在的环境条件下应保证10年不生锈。同时,机组的连续运行寿命应大于15年。
2.3 空调水循环系统及配套设备
2.3.1空调水循环系统包括冷热源与净化空气处理机组之间的冷冻水循环系统及其控制系统。
2.3.2水泵采用离心式管道水泵,采用一用一备,确保空调系统持续运行;水泵过流部件应为不锈钢材质;水泵采用自动化电泳环氧处理,生锈;
2.3.3冷、热水管路采用镀锌钢管,厚度满足要求;阀门采用铜阀或蝶阀;冷、热水管保温保护层采用B1级橡塑保温管套,保温材料吸水率不大于3%,导热系数不大于0.033;冷凝水管保温保护层也采用B1级橡塑保温管套;厚度满足表5要求。
表5:管道直径对应的保温保护层要求
公称直径 mm | DN15-32 | DN40-70 | DN80-125 | DN150以上 | 空调冷凝管 |
保温厚度 mm | 25 | 30 | 40 | 45 | 15 |
备注 | 双层交错缝 | 双层交错缝 |
2.4 净化空气处理机组及配套设备
2.4.1空气处理机组具有送风、回风、加热、加湿、制冷、抽湿、新风和空气净化能力;采用自动控制系统,能自动开关机;各部件布局合理、整齐,导线布放平整,接插件牢固。共三套空调机组控制。
2.4.2空气处理机组整机组成包括但不限于风机、电机、换热器及保证机组运行的零配件等;机组应设置可靠接地装置。
2.4.3空气处理机组箱体结构:结构框架由2mm厚铝质型材和3D玻璃纤维加强塑料的角撑接合而成,箱体变形应<4mm/m。机组采用氯丁橡胶和PVC双层密封结构,机组漏风率<0.3%。的检测报告。
2.4.4箱体面板及内板材料选用镀锌钢板,钢板厚度≥0.5mm。内注环保阻燃型聚氨酯发泡保温材料,聚氨酯密度≥40.0kg/m3;保温材料的大导热系数应≤0.0213w/m2℃,箱体厚度≥25mm。空调箱体须防冷桥,具有“无框架全模板组合式空调箱" 等相关技术特点。
2.4.5热换器采用紫铜钢管与桥式条缝双翻边铝翅片机械胀接1结构,确保高传热效率。铝翅片正弦波纹设计,保证换热器具有高的传热性能和低的空气阻力;肋片整齐,片距均匀,无裂纹毛刺,无明显的碰撞损坏。
2.4.6凝结水盘采用“干式水盘",确保水盘内无积水。
2.4.7风机采用离心式风机。风机轴承为密封型,无须加油。风机采用皮带传动。机组配减震器,性能及噪声的测试均分别按 AMCA210-85 和 AMCA300-95 标准执行,通过AMCA空气性能及噪音认证,风机出厂前要进行整机动平衡测试。
2.4.8风机电机采用全封闭结构,以单速4级为标准,电源是380V/50H,安装于与刚性结构相连的滑动轨道上,电机的基座可调整,风机与电机定位于一个共同底座,并配有减震架。弹簧减震装置设有消音垫及调平螺栓。
2.4.9 过滤器采用外抽式过滤器,初效板式过滤器的滤料,采用无纺布板式过滤器,厚度≥2.5mm,便于拆装清洗和更换;中效过滤器采用袋式无纺布。过滤器效率应符合GB/T14295-95的要求,过滤器的进风断面均匀度应大于80%。
2.4.10空调机组在使用工况下,箱体外表面及框架不得产生结露,箱体内不得带凝结水,表冷器集水盘不得有水外溢,凝结水排放容易。
2.4.11空调机组的噪音要求:距机组1米处自由空间声压级≤65dB(A)。
2.4.12 加湿器配有精细过滤器,过滤精度高,确保喷头不堵塞。
2.4.13 送风回风方式
洁净室采用上送侧回的气流组织,采用天花管道带过滤器顶式送风。保证室内压差。送风量按冷(热)负荷和洁净度要求两者取大值。
洁净室每个出风口的风速应≥0.3米/秒,室内不能有循环风不能到达的死角;出风口送风。
中效、空气过滤器的材质应使用吸湿性小的材质,如玻璃纤维,不能使用纤维素基质的过滤器;应使用无隔板过滤器。
2.4.15 自动控制系统
自动控制系统能对冷热源、空调系统进行自动、手动控制;能对空调系统中的参数(包括:压力、差压、温度、湿度等)监视并对系统中的设备(如空调系统中的各风机、电动风门、电动阀门等)的控制连锁及空调机组、制冷机组等控制系统的整合。温度控制在18℃~26℃范围,相对湿度45%~65%范围内 。
进入换鞋与PCR通道设置人员门禁系统,进入无菌室的缓冲间净化空调配置红外感应启动并延时关闭以节约能源。
2.5洁净风管选用镀锌管及风管法兰,外包橡塑保温隔热板,并配定风量调节阀、密闭型对开多叶阀、防火阀等。在新排风风管系统上设有防雨防虫百叶,电动密闭调节阀。所有洁净凤管的拼装采用咬接,风管与法兰连接采用铆接,风管应插入法兰,禁止将普通空调的安装工艺运用于医用洁净空调。
2.6排风机采用或合资低噪音风机。
2.7实验室新风上安置电动阀,风机采用低噪音离心通风机。送风口框架采用碳钢板材质。送回风道采用镀锌钢板夹层内吊装。
(2)围护结构
墙壁和顶棚表面采用光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗的岩棉夹心彩钢板,颜色为喷塑乳白色。墙壁与地面的交界处安装50mm的铝合金圆角。(详见图纸)
门窗与内墙面平整,门窗造型简洁,不易积尘,清扫方便,门框无门槛,有铝合金框和橡胶条密封。
物品在万级洁净区和十万级洁净区之间的流通经互锁紫外杀菌传递窗并密封良好。
2.1实验室围护采用50mm厚手工玻镁岩棉夹心复合彩钢板密封,彩钢板基板厚度不小于0.5mm。芯材:双层玻镁+岩棉,密度大于120g,中字铝拼装。要求手工玻镁岩棉夹心复合彩钢板光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,颜色为喷塑乳白色。彩钢板颜色要与地板和天花板协调、美观、整齐,缝隙均匀。
2.2吊顶采用50mm厚手工玻镁岩棉夹心复合彩钢板,彩钢板基板厚度不低于0.5mm。芯材:双层玻镁+岩棉,密度大于120g,中字铝拼装。要求手工玻镁岩棉夹心复合彩钢板光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,颜色为喷塑乳白色。彩钢板颜色要与地板和天花板协调、美观、整齐,缝隙均匀。
2.3室内所有阴阳角均采用电泳铝合金圆角装饰,彩钢板中字铝拼缝及连接处用密封胶密封;
2.4室内所有的门为钢制成品门,门板为50系列纸蜂窝彩钢板,带门锁和闭门器等五金件。门上安装300X500洁净观察窗(更衣室除外)。室内观察窗设置密闭双层固定观察,配置6mm钢化玻璃。
2.5配套型材均采用电泳型材,抗氧化,耐腐蚀。
2.6实验室所用传递窗采用电子联锁传递窗,内部尺寸应大于500×500×400(W×H×D)或上下联体大于600*500*1000,外箱体为1.2mm厚钢板喷塑结构,内部为1.2mm不锈钢(SUS304)。
2.7无菌室密封
2.7.1无菌室的壁板和门、窗和设备的密封性能良好,不应有明显的漏风现象。
2.7.2单位长度缝隙的允许渗漏风量(m3/h),见下表。
(Pa) | 密闭门 | 单层固定密闭窗 | 传递窗 | 壁板 |
4.9 | 4 | 0.7 | 2.0 | 0.3 |
9.8 | 6 | 1.0 | 3.0 | 3.0 |
2.8五金配件的要求
2.8.1丝杆直径不小于10mm,配套花篮、膨胀螺栓、螺母均采用系列。
2.8.2铝材采用电泳铝型材,铝材厚度不低于1.2mm。
2.8.3彩钢板门闭门器采用配件,具有缓冲、阻尼功能。
2.8.4集中通风应考虑静压箱
(3)、地面净化工程
地面采用整体性好、平整、不易开裂、耐磨、耐撞击、不易积聚静电、易除尘清洗的2mm以上橡胶地胶板洁净地面,铺设区域为全部实验室工程范围区域。
3.1实验室地面要求采用2mm以上厚橡胶地板,参数见下表。
序号 | 检测项目 | 标准要求 | 参照标准 |
1 | 产品形式 | 同质透心PVC地板 | / |
2 | 表面处理 | PUR处理免打蜡保养 | / |
3 | 地板总厚度 | ≥2mm | EN428 |
4 | 耐磨等级 | ≥ P级; | EN660.2 |
5 | 每平方米重量 | ≤3.1kg | EN430 |
6 | 防火等级 | Bfl-S1,t0 | GB8624-2006 |
7 | 应用等级 | 商业34/工业43 | EN685 |
8 | 抗酸碱性能 | 无明显变化 | GB/T17657-1999 |
9 | 防滑等级 | ≥R9 | DIN51130 |
10 | 抗菌性能 | 抗金黄色葡萄球检测 | / |
11 | 有害物质* | 符合要求 | GB18586-2001 |
12 | 残留凹陷度 | ≤0.03㎜ | EN433 |
13 | 尺寸稳定性 | ≤0.4% | EN434 |
14 | 加热翘曲mm) | ≤8 | EN434 |
15 | 颜色稳定性 | ≥6 | ISO105-B02 |
3.2为保证橡胶地板安装质量,在安装地板前,需要对地面进行处理,保持地面平整性,同时保证装饰后室内外的地面标高一致。
4、配电系统形式及配置
4.1系统形式为三相五线制配电系统,采用馈线供电配电箱内甲方将总线接入,实验室施工单位将分线接通。
4.2室内各用电点位置及高度在施工时均可按要求调节。各电气线路均敷设在彩钢板吊顶上和夹芯层内。
4.3实验室照明灯具:工程范围区域全部采用吸顶式洁净室照明灯具,实验室照度不小于300LX,室内部各照明动力线路均穿保护套管敷设于技术夹层内,照明开关设于洁净室墙壁上镶嵌式安装。
(5)、实验室给排水系统
洗刷的污水洗涤池为实验室洗涤池,符合实验室防污标准。
(6)、工程采用的主要技术规范如下
(1)、《生物安全实验室建筑技术规范》 GB50346-2011;
(2)、《实验室 生物安全通用要求》GB19489-2008
(3)、《实验室建筑设计规范》JGJ91-93
(4)、《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》卫办医政发[2010]194号;
(5)、《洁净厂房设计规范》GB50073-2013
(6)、《通风与空调工程施工质量验收规》范GB50243-2002
(7)、《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010
(8)、《建筑工程施工质量验收统一标准》(GB50300-2001)
(9)、《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB50210-2001
(10)、《建筑地面工程施工及验收规范》6850209-95:
(11)、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》6850242-2002
(12)、《建筑电气工程施工质量验收规范》6850303-2002
(13)、《建筑设计防火规范》GB50016-2012
(14)、《建筑工程施工质量验收统一标准》GB50300-2001;
(15)、《采暖与卫生工程施工及验收规范》GB50242-2002
(16)、《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002;
净化设备有限公司位于浙江省绍兴市上虞区道墟镇,是华东地区净化设备行业中的制造商之。可按ISO14644-1标准、GB50073-2001国家标准及国家GMP规范要求为微电子、生物医药、医院手术室、光纤光缆、食品饮料、精密仪器、半导体及新材料应用等行业的空气净化系统工程设计、施工、检测及技术服务。
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